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热烈庆祝头孢曲松钠舒巴坦钠获批

栏目:公司动态 发布时间:2011-02-11
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根据《中华人民共和国药品监督法》,经审查,本品符合新药审批的有关规定,同意注册,发给新药证书,发给药品批准文号。

       根据《中华人民共和国药品监督法》,经审查,本品符合新药审批的有关规定,同意注册,发给新药证书,发给药品批准文号。

     【成份】本品为复方制剂,其组分为头孢曲松钠和舒巴坦钠(头孢曲松和舒巴坦的标示量之比为2:1)。处方中无辅料。【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】本品用于治疗由对头孢曲松单药耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。1、下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。2、急性细菌性中耳炎:由产β-内酰胺酶的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉菌属等敏感菌导致。3、皮肤和皮肤软组织感染:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、表皮链球菌、化脓性链球菌和其它链球菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌属、厌氧球菌等敏感菌导致。菌血症/败血症:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、链球菌属等敏感菌导致的菌血症和败血症。4、尿道感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌属等敏感菌导致。5、单纯性淋病:由产β-内酰胺酶的淋球菌导致。6、盆腔炎:由产β-内酰胺酶的淋球菌导致。7、细菌性败血症:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属等敏感菌导致的菌血症和败血症。8、骨和/或关节感染:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、梭状芽孢杆菌、奇异变形杆菌等敏感菌导致。9、腹腔内感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、脆弱拟杆菌、梭状芽孢杆菌等敏感菌导致。


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